SkyePharma PLC公司八月八日宣布,DepoCyte™ (cytarabine脂肪微粒注射剂)已获欧盟核准上市,适应症为治疗淋巴瘤脑膜炎。这是第一个经由欧盟药品委员会审查核准的淋巴瘤脑膜炎治疗药。
淋巴瘤脑膜炎是一种严重的癌症并发症,当癌细胞扩散至脑膜、脊髓膜、脑脊髓液时,称为淋巴瘤脑膜炎。根据美国淋巴瘤研究基金会的统计,7~15%罹患淋巴瘤的病人会发生淋巴瘤脑膜炎。
应用SkyePharma的专利制剂技术DepoFoam™所研发的DepoCyte™是一种缓释型的cytarabine注射剂,药品注射入脊髓鞘后,cytarabine缓缓地释入脑脊髓液中,时间可长达二周以上;而传统的cytarabine注射剂则需每周投药二次,通常需要预先植入导管于脑中。此外,DepoCyte能够长时间维持较高的cytarabine浓度,因此治疗效果较佳。
DepoCyte™已于美国、加拿大核准上市,商品名为DepoCyt®,代理商分别为Chiron及Paladin两家公司。
(摘译Newdesk.com Pre Release)
新近,美国FDA已批准奇龙(Chiron)公司/斯基制药(Skye Pharma)公司的阿糖胞苷脂射液,蛛网膜下腔用药治疗非何杰金氏淋巴瘤严重并发症淋巴瘤性脑膜炎,商品名为DepoCyt。本品系一阿糖胞苷注射用缓释制剂,用称之为贮库泡沫(DepoFoom)的脂质基质包周一次直接注入脑脊液中,而不是常规定蛛网膜下腔化疗1周二次用药。此次批准标志着美国有了贮库泡沫注射技术的首个产品。