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头颈部癌治疗药Erbitux通过批准

FDA近日宣布，批准Erbitux (cetuximab)与放疗联用治疗那些无法通过手术摘除的头颈部鳞癌患者。经试验证实，这是第一种能在存活率方面给头颈部癌患者带来益处的药物。该药同时也通过批准作为单用药治疗那些接受常规化疗后癌细胞仍发生转移的头颈部癌患者。

Erbitux获得了FDA的优先审批权，它是继Methotrexate在1950年问世之后第一种获准的头颈部癌治疗药。研究结果显示，与单用放疗相比，Erbitux 放疗能将患者的存活时间延长20个月。而它能作为单用药通过批准的依据是13%的患者使用该药后肿瘤缩校

使用Erbitux后最常见的副作用为注射反应（发热、发冷）、皮疹、疲乏/虚弱和呕吐。Erbitux 放疗与单独采用放疗出现的副作用相似，即嘴部疼痛、吞咽困难等。

该产品的生产由ImClone Systems公司负责，而它的销售由百时美施贵宝公司负责。