(Ⅰ)的Ⅱ期试验有希望的初步结果,显示(Ⅰ)安全且能良好耐受并可诱导针对
5T4肿瘤抗原的很强的抗肿瘤免疫反应。
该试验是一项评估(Ⅰ)与白介素-2(IL-2)联用的公开标签的研究。患者在
12周中接种5次(Ⅰ)且最多使用最高剂量的IL-2四个疗程。那些显示出抗肿瘤
免疫反应的患者将接种另外3针(Ⅰ)。试验的主要终点是安全性和免疫原性。
次要疗效终点包括肿瘤反应,至疾病进展的时间及总的存活率。该项试验打算
招募25名患者,目前已入选7例。