由美国默沙东公司（Merck）研制成功的一种专门针对人乳头状瘤病毒（HPV）的疫苗——“加德西”（Gardasil），最近获得美国食品及药品管理局（FDA）的上市批准。这是世界上第一个，也是惟一一个获准上市的用来预防由HPV 6、11、16和18型引起的宫颈癌和生殖器官癌前病变的癌症疫苗。
资料显示，有70%的宫颈癌是由HPV16和HPV18这两种亚型病毒引起的，每年全球因此死亡的女性近24万人。该癌症疫苗的推出，将是人类首次真正尝试通过疫苗将一种癌症彻底消除。
何谓子宫癌？
子宫癌具备所有癌症普遍共有的特征。当人们谈及子宫癌，所指的其实是两种颇不一样的癌症。其一是子宫颈癌，另外的是子宫内膜癌。两类癌症通常会影响不同年纪的女性；子宫颈癌多数是年轻妇女患上的疾病，子宫内膜癌则较常影响年长的妇女。
有效率100%的癌症疫苗诞生
过去半个多世纪，对于宫颈癌主要依靠早诊早治，不断地筛查病人和治疗病人，但这属于二级预防。现在有了宫颈癌疫苗，其重要意义在于在人类历史上率先实现了用疫苗来消除癌症的一级预防，从源头上“遏制”住了宫颈癌，从而有效地降低了宫颈癌的发病率。
据了解，人乳头状瘤病毒（HPV）主要通过性接触传播，25%的青少年和年轻男女随时都可能感染这种病毒。HPV在人体内有大约13年的潜伏期，这就是为什么青少年和二十出头的年龄段是感染HPV的高峰期，而宫颈癌的多发期往往是在女性30岁以后。
美国默沙东公司研制的“加德西”疫苗主要针对HPV16和HPV18这两种病毒。该公司有关人士表示，“加德西”疫苗同时还能够预防另外两种引发男性生殖器疣的病毒感染，并对多种女性生殖系统轻微不适症状也有很好的预防作用。
默沙东公司介绍说，接种者需要在6个月时间内打完三针“加德西”疫苗，此后人体内HPV抗体的水平将比平常高出数百倍，并在至少3年半的时间内持续保持这种高水平状态。美国华盛顿大学流行病学家劳拉。科特斯基领导的研究小组对6000名注射过“加德西”疫苗的女性进行跟踪调查后发现，她们在17个月后仍然可以对HPV免疫；而另外6000名没有注射过“加德西”的女性中有21人出现了病理变化，其中部分人的症状很有可能发展为癌症。研究小组由此确认，“加德西”对于预防这两类病毒感染的有效率达到了100%.
另据了解，英国葛兰素史克公司生产的同类疫苗Cervarix的研制过程和作用机理同“加德西”一样，不同的是，它只针对HPV16和HPV18型病毒免疫，并且，添加在其中的一种特殊化学物质能够使免疫期得到延长。据悉，葛兰素史克公司也已向欧盟提交了Cervarix疫苗的上市申请。
“我们发现，10岁到14岁的孩子体内的抗体反应是最强的，几乎是青少年的两倍。”英国葛兰素史克公司HPV疫苗项目组负责人加里。杜宾说。因此，研究人员面临的挑战就是，要让孩子在较早的年龄段接受疫苗注射，从而获得更强的HPV免疫能力。但是，随着他们的身心成熟，性接触会逐渐增多，因此也需要疫苗能够保证免疫期长效持久。杜宾表示，注射他们研制的疫苗后，这种较强的免疫反应至少能够保持4年，最长可持续10年之久。
但是，没有人能确保接种过疫苗的孩子长大后就不会感染HPV，因此明确免疫期的持续时间非常重要，这样才能知道曾经注射过疫苗的人什么时候需要再打一针，以保证免疫力不会消失。制药公司和研究人员正在对几年以前参与疫苗人体试验的志愿者进行追踪调查，观察他们何时会出现感染或发病的迹象。
病因明确是疫苗成功的最大原因
宫颈癌疫苗之所以取得如此好的临床效果，与宫颈癌病因明确是分不开的。
虽然科学家很早就怀疑宫颈癌与某些感染因子有关，但长期以来多国科学家的大量研究工作都不能锁定病因。20世纪六七十年代，人们将主要的目光投向单纯疱疹病毒（HSV）II型，但流行病学调查却不支持HSV与宫颈癌相关；而其他的因子如巨细胞病毒、EB病毒、衣原体等至今未能发现有力的证据。
1977年，美国科学家莱弗蒂在电镜中观察到宫颈癌活检组织中存在人乳头状瘤病毒（HPV）颗粒，有人据此提出了HPV与宫颈癌发病可能有关的假设。此后国内外学者就HPV感染与宫颈癌的关系进行了大量的研究并获取了许多证据。科学家们研究发现，HPV感染是宫颈癌的主要流行因素，HPV与宫颈癌高度相关。流行病学资料结合实验室的证据都强有力地支持HPV感染与子宫颈癌之间的因果关系，其相对危险度或危险度比值高达250.大量证据均表明HPV感染是宫颈癌的病因，即HPV感染是宫颈癌发生的必要条件。
1995年，多国科学家根据以往的大量研究和实验，将宫颈癌的致癌“元凶”锁定为HPV感染。宫颈癌病因的揭秘，为宫颈癌疫苗的研发奠定了坚实的科学基矗宫颈癌也成为人类历史上少数几个找到明确病因的肿瘤之一。
HPV是一种常见病毒，目前已发现有100多种亚型，多数相对无害，不引起任何明显的症状，可以自动消失，但大约35种型别涉及生殖道感染，其中约20种与肿瘤相关。依据HPV型别与癌症发生危险性的高低分为低危险型HPV和高危险型HPV，高危型HPV包括13种型别，如HPV16、18、31、33等与宫颈癌及子宫颈上皮内瘤变有关。来自世界范围的宫颈癌组织标本的研究发现，HPV16和18型感染率最高。
由于HPV感染是宫颈癌发生的必要条件，因此只要彻底控制和消灭了HPV感染，宫颈癌自然也就“迎刃而解”了。默沙东公司研制的“加德西”疫苗正是针对HPV16和HPV18这两种病毒。
目前，HPV疫苗研制分“预防性疫苗”和“治疗性疫苗”两类。目前研究成功的是预防性疫苗，即HPV病毒样颗粒具有类似于病毒的良好的抗原性和免疫原性，可以刺激机体产生中和抗体，而不含DNA，不会在机体内引发因为接种疫苗而导致的病毒感染，可以达到很好预防HPV感染的效果，因而也是最具应用前景的预防性疫苗。
默沙东公司相关人士介绍说，“加德西”疫苗看起来像HPV病毒，但它只是一个由蛋白质制成的空壳，披上了病毒的“外衣”而已。正是这种貌似病毒的特性，足以引起免疫系统反应产生抗体，抗体在HPV病毒感染基底干细胞（Basal cells）之前就能“抓获”它们。
处女最适合接种宫颈癌疫苗
宫颈癌是常见的妇科恶性肿瘤之一。据世界范围统计，其发病率在女性恶性肿瘤中居第二位，仅次于乳腺癌。资料表明，全球每年大约有46.6万的子宫颈癌新发病例，并有23.3万妇女死于该病，其中80%的病例发生在发展中国家。
在我国中西部农村的部分地区，宫颈癌是妇女主要的卫生问题之一，部分区县宫颈癌的发病率与死亡率几十年居高不下，死亡率高达万分之三。近年来，我国部分地区也有宫颈癌病人年轻化的趋势。
子宫颈癌的病因研究历史悠久，通过大量研究，人们发现宫颈癌的危险因素主要包括以下两个方面：其一是行为危险因素，诸