Ilex Oncology公司提交的这项新药申请的资料基于在70例急性淋巴细胞白血病（ALL）和急性髓样白血病（AML）儿童患者中进行的Ⅱ期临床研究。而此次的更新资料则基于在另外14例患者中进行的研究结果，从而使其新药申请文件中总共包括了84例患者的资料。在新加入的一组受试患者中， 9例是ALL患者（其中4例对本品有应答）， 5例是AML患者（其中2例对本品有应答）。在所有84例患者中， 49例为ALL患者（其中31%的患者获得完全应答），35例为AML患者（其中26%的患者获得完全应答）。
本品已被FDA授予罕用药物地位，用于治疗成人及儿童ALL和AML。根据《美国罕用药物法案》，本品在FDA批准的适应证范围内享有为期7年的市场独占权，在此期限内FDA不再接受同等新药的申请。最近，FDA又根据《儿童最佳药物法案》（the Best Pharmaceuticals for Children Act， CA）将本品的市场独占权期限延长了6个月。如果本品获得FDA的上市批准，那么其将成为10多年来首个最初适应证就为儿童白血病的药物.